医薬品生産環境の品質マネジメント

対象設備のメンテナンスとバリデーション・キャリブレーション業務を一元管理するサービスです。
設備台帳の作成から計画、作業履歴情報登録をテクノ菱和が行い、これら情報をお客様に見える化して共有することで作業品質の確保とお客様の作業効率化に貢献します。

HEPAフィルターのリーク試験、風量・差圧計測を全自動で正確かつスピーディーに行います。
エビデンスは自動的に画像データとして保存されVM-SCOPEにも転送されるため、HEPAフィルターの試験や修復、交換などの履歴管理を含めた総合的なフィルター管理をサポートします。

クリーン環境における様々な可視化ソリューションサービスです。例えば、アイソレータ内の滞留域や逆流箇所がないことをクリーンフォグで可視化し検証したり、レーザー光で微粒子を可視化し発塵箇所を特定します。

設計から運用までの各フェーズで、メンテナンス対象のリスクコントロールをお手伝いします。リスク評価を行い設備重要度のランク付けをすることで、メンテナンス手法に濃淡を付け、製品品質の向上とコストの最適化に貢献します。

クリーンルームにおける清浄度のワーストポイントを３Ｄスキャナーと気流シミュレーションを組み合わせて推定しモニタリングポイントを特定します。クリーンルームごとに最適なリスクコントロールをサポートします。

医薬品製造業界向けの中央監視システム。「中央監視」と「環境モニタリングシステム」を統合することで二重投資を削減。GAMP5に準拠した標準CSVドキュメントパッケージをご用意し品質と導入コストをベストバランスでご提供します。