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医薬品生産環境の品質マネジメント

バリデーションからメンテナンスまでフルサポート

バリデーションからメンテナンスまでフルサポート

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医薬品生産環境の
品質マネジメント

その他の
環境対策

GxP メンテナンス + バリデーション支援

HALi scanner

HALi scanner

HEPAフィルターのリーク試験を全自動で正確かつスピーディーに行いドキュメント化します。
また、HEPAフィルターのインストール、修復、交換などの履歴管理も含めた
総合的なフィルター管理をサポートします。

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RPファインダー

RPファインダー

クリーンルームにおける清浄度のワーストポイントを
3Dスキャナーと気流シミュレーションを組み合わせて推定しモニタリングポイントを特定します。
クリーンルームごとに最適なリスクコントロールをサポートします。

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TecBeams

TecBeams

GAMP5に基づく医薬品製造業界向けの中央監視システム。
「中央監視」と「環境モニタリングシステム」を統合することで二重投資を削減。
標準CSVドキュメントパッケージをご用意し品質と導入コストをベストバランスでご提供します。

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GxPメンテナンス

GxPメンテナンス

設計から運用までの各フェーズで、メンテナンス対象のリスクコントロールをお手伝いします。
リスク評価を行い設備重要度のランク付けをすることで、メンテナンス手法に濃淡を付け、
製品品質の向上とコストの最適化に貢献します。

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環境対策

Casica

Casica

医薬品、食品や電子デバイス等あらゆる分野の清浄環境において、
品質低下の原因となる微粒子の発生源を強力なレーザー光と高感度カメラで特定します。
また、クリーントレーサーを用いることで室内の気流を可視化、生産環境の問題点の解決をサポートします。

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fotram

fotram

医薬品製造施設などで燻蒸殺菌に用いられるホルムアルデヒドは、 化学物質管理規制が厳しくなる中、
燻蒸後には無害化する必要性が高まっています。
FOTRAMは、活性の高い触媒により燻蒸後のホルムアルデヒドを常温で水と二酸化炭素に分解し無害化します。

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IONCUBE

IONCUBE

無発塵のウルトラクリーンイオナイザーです。
微弱X線によるイオン生成のため、従来の放電方式のような電極からの発塵、オゾンの発生がありません。
また、微弱X線の遮蔽構造により、被曝の心配がなく、安全に使用いただけます。

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