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医薬品生産環境の品質マネジメント

バリデーションからメンテナンスまでフルサポート

バリデーションからメンテナンスまでフルサポート

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医薬品生産環境の
品質マネジメント

GxP メンテナンス + バリデーション支援

VM-Scope

VM-Scope

対象設備のメンテナンスとバリデーション・キャリブレーション業務を一元管理するサービスです。
設備台帳の作成から計画、作業履歴情報登録をテクノ菱和が行い、これら情報をお客様に見える化して共有することで作業品質の確保とお客様の作業効率化に貢献します。

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HALi scanner

HALi scanner

HEPAフィルターのリーク試験、風量・差圧計測を全自動で正確かつスピーディーに行います。
エビデンスは自動的に画像データとして保存されVM-SCOPEにも転送されるため、HEPAフィルターの試験や修復、交換などの履歴管理を含めた総合的なフィルター管理をサポートします。

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Casica

Casica

クリーン環境における様々な可視化ソリューションサービスです。例えば、アイソレータ内の滞留域や逆流箇所がないことをクリーンフォグで可視化し検証したり、レーザー光で微粒子を可視化し発塵箇所を特定します。

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GxPメンテナンス

GxPメンテナンス

設計から運用までの各フェーズで、メンテナンス対象のリスクコントロールをお手伝いします。リスク評価を行い設備重要度のランク付けをすることで、メンテナンス手法に濃淡を付け、製品品質の向上とコストの最適化に貢献します。

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RP-Finder

RP-Finder

クリーンルームにおける清浄度のワーストポイントを3Dスキャナーと気流シミュレーションを組み合わせて推定しモニタリングポイントを特定します。クリーンルームごとに最適なリスクコントロールをサポートします。

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TEC BEAMS +P

TEC BEAMS +P

医薬品製造業界向けの中央監視システム。「中央監視」と「環境モニタリングシステム」を統合することで二重投資を削減。GAMP5に準拠した標準CSVドキュメントパッケージをご用意し品質と導入コストをベストバランスでご提供します。

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お問い合わせ

株式会社テクノ菱和 技術本部 計装技術部

TEL 03-5978-2345

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